BI目前是全球前20大制药企业之一，业务主要包括人用药品、动物保健和生物制药合同生产三个领域。

在感染控制领域，B•R•A•H•M•S™降钙素原系统也被称为划时代技术。过敏原检测中，赛默飞ImmunoCAP™系统被誉为过敏原检测行业金标准。

民以食为天，不论是鸡鸭鱼肉、蔬果乳制品、还是中药、香料、蜂蜜，就连假酒，赛默飞也能替你辨别真伪。在《药神》电影里，我们看到了患者因药费昂贵而苦不堪言的一面，但是另一面，对大部分医药公司来说，药品研发周期长，成本高，上市慢始终是个大问题。当时由于医疗环境落后，小儿麻痹症让不少患者深受折磨——瘫痪、呼吸困难，甚至经常在鬼门关徘徊。一百多年来，赛默飞和科学家们并肩同行，不断探索和突破科学的边界，为世界交出了一份SSS级的答卷。但是对于普通大众来说，却鲜有听闻。

为了这顿猪肉，也值得献上我的膝盖了。赛默飞携手客户，让世界更健康，更清洁，更安全。2014年3月24日一天了批准3个SGLT-2抑制剂，强生和田边三菱合作的Canagliflozin和仅在日本上市的Luseogliflozin和Tofogliflozin，相对来说销售经验不及强生和田边三菱。

Favipiravir聚合酶抑制剂，其作用机制主要是干扰病毒的合成，是在抑制病毒释放的奥司他韦的上游，被批准用于用奥司他韦无效的甲型流感患者，另其名声大噪的还有抗埃博拉病毒的作用，且被刚果采用作为埃博拉出血热治疗。本文转载自新浪医药新闻。新药研发是一个漫长且艰辛的过程，日本作为全球第二大创新药研发国家，仅次于美国，在1996年至2019年11月，累计批准新药406个。糖尿病在日本属于能高度满足的疾病领域，发病率高且药物支出费用高，是糖尿病新药上市的驱动。

T细胞数量的下降直接导致感染风险的上升，部分患者还出现了由EBV病毒感染导致的次发肿瘤，极大地限制了该药的临床应用价值。目前日本市场上有6个SGLT-2抑制剂单方和3个复方。

近10年日本独家上市的新药日本新药以小分子化药为主要驱动力日本药企，包括小野、协和发酵麒麟、中外制药等都成功开发了不少创新生物药，并独立或合作在日本和欧美上市。日本市场主要SGLT-2抑制剂销售额（单位：亿日元）注：2019年数据为根据往年销售额预测以解决病毒耐药和被忽视的感染性疾病为重点日本对于抗感染性疾病新药的研发，主要致力于解决现有病毒耐药和被忽视的热带疾病的感染性疾病新药的研发，在新型抗菌制剂领域研发进展较为缓慢。有条件批准上市日本首款独家基因疗法继诺华的Kymriah后，今年日本通过有条件批准上市了第二款，日本自主研发的基因疗法，Collategene，将肝细胞生长因子cDNA和将其转染到人体细胞生成新的血管，用于治疗严重肢体缺血，每年日本约有15万糖尿病患者肢体缺血面临截肢风险。Lascufloxacin对于上述致病微生物均有较好的抑制效果，但WHO其他危急致病微生物无作用Lascufloxacin是喹诺酮类的抗生素，目前也在向FDA提出申请。

Miriplatin hydrate米铂是脂溶性铂类，溶于专用混悬液碘化油、肝动脉内给药的第三代铂类抗癌药物，用于传统肝动脉栓塞化疗。日本药品市场中包括抗体在内的生物药销售占比仅为全球范围内生物药的约1/3，批准的抗体药物约70%也来自非日本药企，且仅在日本上市的新药中小分子化药占90%。2019-12-12 10:53 · angus 新药研发是一个漫长且艰辛的过程，日本作为全球第二大创新药研发国家，仅次于美国，在1996年至2019年11月，累计批准新药406个。Clinicaltrial上Quizartinib在欧美和中国的临床试验仍在进行。

由于欧美已有常用顺铂和多柔比星，米铂在欧美并无太大的开发和取代价值，所以目前也仅用于日本患者。日本由于激励生物技术研究商业化政策不够完善，主要新药研发企业还是以内部开发为主，生物新药研发速度与欧美小型创新药企相比较慢。

美欧日新药各类加速审评政策比较比欧美竞争更激烈的SGLT-2抑制剂市场仅在日本上市的创新药适应症中占比最高的是以II型糖尿病为主的内分泌代谢类疾病。Fosravuconazole是口服苯三唑类抗真菌药物，在2018年被批准用于甲癣，是近20年来被批准用于甲癣的新口服疗法，同时，也是唯一用于真菌性足菌肿的开发的新药，这是一种重要的被忽视的热带疾病，不少中重度患者面临截肢甚至死亡的危险，目前可用药物酮康唑和伊曲康唑疗效有限且不良反应严重， Fosravuconazole正在进行每周治疗与伊曲康唑每天治疗的疗效对比

2018年8月15日，齐鲁制药申报的重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液获得国家药品监督管理局药品审评中心受理承办。安可达与原研药等效，结构、质量、活性、临床疗效及安全性与原研一致安可达的效果如何？首先，齐鲁制药严把质量关：由齐鲁制药集团研发的贝伐珠单抗生物类似物（代号：QL1101。Insight销售数据库显示，国内贝伐珠单抗 2017年销售额约为15亿元。截至今日，贝伐珠单抗在世界范围内被批准用于包括转移性结直肠癌、非小细胞肺癌（NSCLC）、胶质母细胞瘤、肾细胞癌、宫颈癌、卵巢癌、输卵管癌、腹膜癌等多种实体瘤的治疗，是全球首个可广泛用于多种瘤的抗血管生成药物。12月9日，齐鲁制药有限公司研制的贝伐珠单抗注射液（商品名：安可达）上市注册申请获得国家药品监督管理局批准。已有多项研究表明，在传统FOLFOX化疗方案基础上联合贝伐珠单抗，可显著延缓晚期结直肠癌患者的疾病进展、延长生存期，是目前晚期结直肠癌的标准一线治疗方案。

安可达获批，意味着齐鲁制药历时近10年科研攻关的重磅产品——重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液（商品名：安可达）即将进入临床使用，将提高该类药品的可及性，为国内患者治疗提供了新的选择，惠及众多患者。该药是国内首家以原研贝伐珠单抗为参照药、按照生物类似药途径研发和申报生产的产品，是国内获批的首个贝伐珠单抗生物类似药，主要用于晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌、转移性结直肠癌患者的治疗。

作为罗氏单抗三巨头之一，贝伐珠单抗称霸销售榜多年，2018 年全球市场销售额约为68.49亿瑞士法郎。商品名：安可达）严格按照我国NMPA颁发的生物类似药标准进行研究、申报和审评审批。

而在肺癌治疗方面，同济大学附属上海市肺科医院周彩存教授牵头开展的BEYOND研究，首次证实贝伐珠单抗联合含铂化疗一线治疗中国非鳞NSCLC患者可带来具有临床意义的无进展生存期（PFS）以及总生存期（OS）延长。最后，疗效和安全获得专业认可：QL1101经过药品注册申请表新版报盘程序（NMPA）严格的评估程序及严谨的临床研究证实，在结构、质量、活性、临床疗效及安全性方面具有与原研药贝伐珠单抗的一致性，上市即享有等同原研药在我国获批的全部适应症。

本文转载自医药经济报。贝伐珠单抗中国版获批，安可达更具经济学优势目前，由于肿瘤属于高负担疾病，我国政府近年来通过一系列举措使抗肿瘤药从完全自费到部分品种地方医保覆盖、国家医保谈判进入医保，在一定程度上缓解了患者的经济压力。据PDB数据库显示，2016年国内22家样本医院贝伐珠单抗用量不足10万支。在常见的消化道肿瘤——结直肠癌治疗方面，贝伐珠单抗的应用已是老生常谈。

贝伐珠单抗被多个指南纳入，一二线治疗延缓疾病进展鉴于抗肿瘤血管生成的作用机制，贝伐珠单抗被广泛应用于多种恶性肿瘤的治疗。更为重要的是，血管新生是伴随肿瘤生长持续存在的，因此，一线治疗后出现进展的晚期结直肠癌患者，二线继续使用贝伐珠单抗联合交替化疗方案进行跨线治疗，有相关研究表明，可使患者持续获益。

由于其独特的作用机制，贝伐珠单抗不仅联合化疗药物提高疗效，还可以与多种分子靶向药物、生物免疫药物联合应用。抑制VEGF与其受体结合，阻断血管生成的信号传导途径，抑制肿瘤细胞生长。

该结果发表于JCO杂志，奠定了贝伐珠单抗在中国晚期或复发的非鳞NSCLC患者一线治疗中的重要地位。研究发现，QL1101与原研药贝伐珠单抗在疗效、安全性、免疫原性等方面具有等效性。

如今，贝伐珠单抗的疗效和安全性已得到大量临床研究的证实，在多个瘤种中的应用，被国内外众多指南、诊疗规范纳入，并依据临床研究证据级别进行相应等级的推荐。且研究表明，贝伐珠单抗在 EGFR突变人群中同样具有治疗优势。可以说，贝伐珠单抗的出现为广大肿瘤患者提供了新的治疗选择，开创了肿瘤治疗的全新格局。VEGF是肿瘤血管生成的上游因子，通过与其受体相互作用而调节血管生成，是肿瘤血管新生的关键调节因素。

据悉，安可达的定价低于原研药。在国家鼓励药械创新、鼓励生物类似物研发等政策支持下，尤其是明确提出药物审批时应当重点关注：生物类似药与原研药质量和疗效的类似后，齐鲁制药等中国企业加速向生物药领域进军。

2017年底，随着专利保护期将至、国内生物类似药即将上市，进口贝伐珠单抗在通过国家谈判大幅降价并进入国家医保目录，贝伐珠单抗的价格明显下调，从每瓶（100mg/4ml）5210元降为1998元。作为抗肿瘤血管生成的重要药物之一，贝伐珠单抗被应用于多种恶性肿瘤的治疗。

2018年10月作为国家重大专项品种被CDE纳入优先审评药品名单中，进入了加速上市序列。随后，在大量学者、研究者的努力下，经过漫长的研发过程，可阻断VEGF与其受体结合的抗肿瘤血管生成药——贝伐珠单抗问世，打开了肿瘤靶向治疗的大门、开启了肿瘤治疗的新时代。